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藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證的要求與期限
2015-03-30
藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證的要求與期限新版GMP條款內(nèi)容更加具體、指導(dǎo)性和可操作性更強(qiáng)；在生產(chǎn)條件和管理制度方面的規(guī)定更加全面、具體，進(jìn)一步從生產(chǎn)環(huán)節(jié)確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。新版藥品GMP的特點首先體現(xiàn)在強(qiáng)化了軟件方面的要求。一是加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細(xì)化了對構(gòu)建實用、有效質(zhì)量管理體系的要求，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理，以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。二是全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求。增加了對從事藥品生產(chǎn)...
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FKC-1空氣浮游菌采樣器（100L）
2014-11-11
FKC-1空氣浮游菌采樣器（100L）是一種的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計，采樣直接，采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時，帶塵菌空氣高速通過微孔，被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面；這些活體微生物在培養(yǎng)過程中，發(fā)生動態(tài)再水化過程，高速生長，從而更快得出結(jié)果。FKC-1空氣浮游菌采樣器（100L）結(jié)構(gòu)*新穎，分上下兩部分，上部分采集口和采樣座及氣泵，下部為控制器及電池。采樣口和外殼采用鋁制造，表面閉孔處理，便于使用...
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潔凈室FFU（層流罩）控制系統(tǒng)
2013-09-27
1、潔凈室FFU（層流罩）控制系統(tǒng)的由來隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的提高，人們對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來越高。而生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境決定了產(chǎn)品質(zhì)量，這就迫使廠家追求更好的生產(chǎn)技術(shù)和更高的生產(chǎn)環(huán)境。特別是電子、制藥、食品、生物工程、醫(yī)療、實驗室等領(lǐng)域?qū)ιa(chǎn)環(huán)境有著苛刻的要求，它綜合了工藝、建筑、裝飾、給排水、空氣凈化、暖通、空調(diào)、自動控制等多方面的技術(shù)。衡量這些行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量的主要技術(shù)指標(biāo)有溫度、濕度、潔凈度、風(fēng)量、室內(nèi)正壓等。因此，對生產(chǎn)環(huán)境的各個技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行合理的控制，以滿足...
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激光塵埃粒子計數(shù)器選購指南/落塵儀廠家/激光塵埃粒子計數(shù)器廠家
2013-09-27
激光塵埃粒子計數(shù)器/落塵儀選購指南【激光塵埃粒子計數(shù)器基本原理】空氣中的微粒在光的照射下會發(fā)生散射，這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言，有一個基本規(guī)律，就是微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強(qiáng)度就可推知微粒的大小，就是光散射式粒子計數(shù)器的基本原理?！緣m埃粒子計數(shù)器主要部件】光源是塵埃粒子計數(shù)器的關(guān)鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長、不受干擾。激光...
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激光塵埃粒子計數(shù)器*（*）
2013-09-26
蘇州源水凈化設(shè)備有限公司，主要生產(chǎn)空氣檢測儀器，空氣凈化設(shè)備。產(chǎn)品包括：激光塵埃粒子計數(shù)器系列|數(shù)顯風(fēng)速儀|溫濕度壓差測試儀|浮游細(xì)菌采樣器系列|聲級計|照度計|氣溶膠發(fā)生器系列|不銹鋼水池系列|潔凈工作臺系列|采樣車|傳遞窗|除塵器|不銹鋼鞋柜衣柜|生物安全柜系列|凈化風(fēng)淋室|過濾器|FFU|層流罩|等。我公司不僅為生物化學(xué)，保健食品，醫(yī)藥制品，醫(yī)療衛(wèi)生，精密電子，電子儀器及生產(chǎn)和科研部門的無菌室、潔凈室、生物試驗室、物理試驗室、GMP、HACCP、規(guī)定所需的空氣凈化設(shè)備、...
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淺談塵埃粒子計數(shù)器的原理
2013-09-16
光學(xué)粒子計數(shù)器是利用丁達(dá)爾現(xiàn)象（TyndallEffect）來檢測粒子。丁達(dá)爾效應(yīng)是用JohnTyndall的名字命名的[1]，通常是膠體中的粒子對光線的散射作用引起的。一束明亮的光照在空氣或霧中的灰塵上，所產(chǎn)生的散射就是丁達(dá)爾現(xiàn)象。當(dāng)折射率變化時，光線就會發(fā)生散射。這就意味著在液體中，汽泡對光線的散射作用和固體粒子是一樣的。米氏理論（MieTheory）描述了粒子對光的散射作用。Lorenz-Mie-Debye理論zui早由GustavMie提出[2、3]，它描述了光是如何...
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潔凈室控制污染的途徑
2013-09-16
潔凈室控制污染的途徑潔凈室控制污染的途徑：潔凈室是空氣潔凈技術(shù)創(chuàng)造潔凈微環(huán)境的zui重要、有代表性的措施，潔凈室原理則是設(shè)計、運行和維護(hù)好潔凈室的理論基礎(chǔ)。潔凈室就其控制對象來說，分工業(yè)潔凈室和生物潔凈室兩大類。工業(yè)潔凈室室以控制非生物微粒的污染為主要任務(wù)，而生物潔凈室，則以控制生物微粒的污染為主要任務(wù)。但是，非生物微粒還是生物微粒，或者說無生命微粒還是有生命微粒，在空氣潔凈技術(shù)領(lǐng)域都被看做微粒，都具有微粒的屬性。因此不管是哪一類潔凈室，控制微粒污染的途徑是共通的，這類途徑主...
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操作使用激光塵埃粒子計數(shù)器時應(yīng)該注意的事項
2013-08-20
操作使用激光塵埃粒子計數(shù)器時應(yīng)該注意的事項：1、當(dāng)入口管被蓋住或被堵塞，不要啟動計數(shù)儀2、激光塵埃粒子計數(shù)器應(yīng)該在潔凈環(huán)境下使用，以防止對激光傳感器的損傷3、不要測有可能產(chǎn)生反應(yīng)的混合氣體（如氫氣和氧氣）。這此氣體也可能在計數(shù)器內(nèi)產(chǎn)生爆炸。測這些氣體需與廠家為取得更多的信息。4、沒有高壓減壓設(shè)備（如高壓擴(kuò)散器）不要取樣壓縮空氣，所有的顆粒計數(shù)儀被設(shè)計用于在一個大氣壓下操作。5、水，溶液或其它液體都不能從入口管進(jìn)入傳感器。6、顆粒計數(shù)儀主要用來測試凈化車間干凈的環(huán)境，當(dāng)測的地方...
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